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博新产品
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BXTM血清肿瘤相关物质检测试剂盒
产品信息 产品功效 规格

预期用途:健康人群的肿瘤早期筛查和发现
肿瘤患者的疗效动态监测
晚期肿瘤转移监测指标
产品信息:
§自主知识产权
§敏感性高、特异性强。
独有技术去除杂蛋白,提高抗干扰能力,准确率高。
§检测瘤谱广,重复性好。
可检测多达三十余种常见恶性肿瘤
§医保项目,费用低廉。
§操作简便,无需贵重仪器。
检测机理:
通过实验深入研究,本试剂检测机理为:
(1)现有的80%的主要肿瘤标志物为糖基类蛋白质,在本试验条件下,这些糖基类蛋白质糖链上的多糖糖胺类物质被水解,水解下的唾液酸基和血清中的游离唾液酸与本试剂发生显色反应。

(2)当肿瘤发展、浸润、转移时,胶原组织、弹性蛋白甚至于骨组织受到破坏,在本试验条件下,这些物质中被水解下的羟脯氨酸和本试剂发生显色反应。

(3)由于本试剂与唾液酸等组成糖蛋白糖链的多糖糖胺类物质和羟脯氨酸等氨基酸类物质,可在同一反应体系下共同反应,使显色叠加,因而大大提高了检测的灵敏性。
临床研究
  博新公司的专家在二十世纪八十年代即开始研究开发新的肿瘤标志物检测试剂。期间在以下七家三级甲等医院进行了临床试验:
  北京大学肿瘤医院
  山东大学齐鲁医院 
  兰州军区总医院
  济南军区总医院
  山东省肿瘤医院
  山东省立医院
  济南市中心医院

北京大学肿瘤医院
分组
例数
均值
阳性
敏感性(%)
特异性(%)
肿瘤病人
96
104.30±20.40
67
69.79
——
健康人
44
82.77±7.56
1
——
97.73

齐鲁医院
分组
例数
均值
阳性
敏感性(%)
特异性(%)
肿瘤病人
791
111.77±26.18
587
74.21
——
非肿瘤病人
752
83.46±18.54
166
——
77.93
健康人
396
78.21±8.96
5
——
98.74

临床考核总统计表:
分组
例数
均值
阳性
敏感性(%)
特异性(%)
肿瘤病人
2343
110.93±23.54
1904
81.26
——
非肿瘤病人
1336
79.25±15.71
187
——
86.00
健康人
1844
74.67±8.45
12
——
99.35
  
多家医院临床验证表明,本试剂可用于肿瘤的筛查、辅助诊断和疗效动态监测。
  本试剂具有检测瘤谱广,灵敏度高,特异性强,重复性好,操作简便,费用低廉,易于推广的特点,是我国自主开发,具有独立知识产权的产品。


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